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INDUSTRIA FARMACÉUTICA. LABORATORIOS
Clarens CONSULTORES le ofrece soporte y apoyo, adaptándonos al grado de necesidad
de su empresa, en múltiples áreas de actuación. Nuestros servicios de consultoría
comprenden:
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Laboratorios de Medicamentos de Uso Humano
- Solicitud de Autorización BPLS
- Solicitud de autorización NCF
- Renovación de Certificado NCF y/o BPLS
- Auditorias de Instalaciones, Sistema de calidad, API´s y Proveedores
- Sistemas de calidad: Elaboración y desarrollo del sistema documental GMP
- Formación
- Análisis de Riesgos
- PQR
- Validaciones de Proceso
- Validación de sistemas informáticos
- Desarrollo de dosieres de medicamentos
- Variaciones
- Revalidaciones
- Informes de experto
- Resúmenes científicos
- Test de legibilidad
- Renovación y/ o solicitud de autorizaciones
- Memoria Técnica
- Expedientes de registro: Preparación, Modificaciones y actualización
- Farmacovigilancia
- Estabilidades On Going
- IPS
- Ingeniería
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Laboratorios de Medicamentos de Uso Veterinario
- Solicitud de Autorización BPLS
- Solicitud de autorización NCF
- Renovación de Certificado NCF y/o BPLS
- Auditorias de Instalaciones, Sistema de calidad, API´s y Proveedores
- Sistemas de calidad: Elaboración y desarrollo del sistema documental GMP
- Formación
- Análisis de Riesgos
- PQR
- Validaciones de Proceso
- Validación de sistemas informáticos
- Desarrollo de dosieres de medicamentos
- Variaciones
- Revalidaciones
- Informes de experto
- Resúmenes científicos
- Test de legibilidad
- Renovación y/ o solicitud de autorizaciones
- Memoria Técnica
- Expedientes de registro: Preparación, Modificaciones y actualización
- Farmacovigilancia
- Estabilidades On Going
- IPS
- Ingeniería
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