Pilar Martinez Junquera - 646 94 98 48 - pilar.junquera@clarensconsultores.com - contacto
Carlos L. Missiego - 649 41 50 49 - carlos.missiego@clarensconsultores.com - nota legal
TERAPIA CELULAR Y ESTABLECIMIENTOS DE TEJIDOS

Clarens CONSULTORES es una empresa especializada en el Asesoramiento de los Hospitales en los que se realizan ensayos de Terapia Celular, para que puedan cumplir con los requerimientos legales exigidos por Sanidad, ya que la AEMPS regula y autoriza este tipo de instalaciones y actividades.

Este tipo de instalaciones, sin detrimento de la experiencia profesional de los investigadores que ejecutan esta técnica, requieren de un diseño acorde con las Normativa GMP que debe ser tutelada por expertos y así evitar sobrecostes e incumplimientos legales en dichas instalaciones.

Tan importante es que la instalación cumpla con la Normativa como que el sistema documental, basado en las Normas de Correcta Fabricación, y que la Inspección exige como parte integral, estén ambos finalizados e implantados para conceder la autorización de actividad.

Clarens CONSULTORES ofrece su experiencia ya que ha participado en estas actividades en 10 instalaciones de Terapia Celular y podemos participar en el proyecto desde el inicio hasta el final ofreciendo proyectos llave en mano o servicios parciales.

Tanto como si Ud. ya tiene la unidad en funcionamiento, en proceso de solicitud o en proyecto, nuestra empresa puede ofrecerle asesoramiento en los campos de aplicación detallados en el cuadro derecho.

Clarens CONSULTORES ofrece asesoramiento en los siguientes campos de aplicación:

• Pliegos concursos
• Evaluación concursos
• Diseño de Instalaciones GMP
• Construcción de instalaciones
• Desarrollo e Implantación del Sistema de Calidad para solicitud de autorización o mejora del existente
• Auditorias
• Formación
• Validaciones de proceso
• Solicitud autorizaciones
• Preparación inspecciones de sanidad
• Solución acciones correctoras sanidad
• Registro productos

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